Neurocrine Biosciences, 헌팅턴병과 관련된 무도병의 조기 및 지속적인 개선을 입증하는 새로운 INGREZZA®(발베나진) 캡슐 데이터 발표

Jul 07, 2023

뉴스 제공

2023년 8월 28일 오전 8시 30분(ET)

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2023 MDS 국제 파킨슨병 및 운동 장애 회의에서 발표된 데이터®

샌디에이고, 2023년 8월 28일 /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc.(Nasdaq: NBIX)는 오늘 헌팅턴병과 관련된 무도병이 있는 성인의 치료를 위해 FDA 승인을 받은 INGREZZA®(발베나진) 캡슐에 대한 새로운 데이터를 발표했습니다( HD)에는 2주차부터 12주차까지 INGREZZA를 사용했을 때 위약에 비해 HD 무도병이 일관되게 더 크게 개선된 것으로 나타난 3상 KINECT®-HD 연구의 탐구 결과가 포함되어 있습니다. 이 데이터는 MDS 국제 파킨슨병 및 운동 회의에서 발표될 예정입니다. Disorders® 8월 27~31일, 덴마크 코펜하겐.

Neurocrine Biosciences의 최고 의료 책임자인 Eiry W. Roberts 박사는 “KINECT-HD 연구의 탐색적 분석은 INGREZZA가 현재 승인된 HD 무도병 치료제로서 빠르면 2주 만에 치료를 통해 개선이 가능하다는 점을 더욱 잘 보여줍니다.”라고 말했습니다. . "제시된 추가 분석은 임상적으로 의미 있는 무도병 개선을 나타내는 통합 헌팅턴병 평가 척도(UHDRS®) 총 최대 무도병(TMC) 점수에 대한 이해 증가를 포함하여 이 환자 모집단에 대한 INGREZZA 사용에 관한 증거의 본체에 추가됩니다."

KINECT-HD, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구인 KINECT-HD는 INGREZZA 투여군 중 12주차에 UHDRS TMC 점수를 사용하여 평가한 무도병 감소의 1차 평가변수를 3.2점의 위약 조정 개선으로 충족했습니다. 2차 평가변수에서도 CGI-C(Clinical Global Impression of Change)를 사용하여 평가한 결과 INGREZZA로 치료받은 환자에서 위약에 비해 12주차에 훨씬 더 큰 개선("매우 개선됨" 또는 "매우 많이 개선됨" 평가)이 나타났습니다. 42.9% 대 13.2% %) 및 환자 전체적 변화 인상(PGI-C; 각각 52.7% 대 26.4%). 이 연구 결과는 최근 The Lancet Neurology에 게재되었습니다.

KINECT-HD에 대한 새로운 탐색적 분석(헌팅턴병 성인에서 하루 1회 Valbenazine 치료를 통한 시간 경과에 따른 무도병 개선, 포스터 # 879)에서는 2017년에 최저 용량(40mg)의 INGREZZA를 투여했을 때 무도병에 대한 위약 조정 개선이 더 큰 것으로 나타났습니다. 첫 번째 치료 방문(2주차), 위약 대비 더 큰 효능은 12주차까지 지속되었습니다. CGI-C 및 PGI-C에서 "매우 개선됨" 또는 "매우 개선됨"으로 평가한 참가자의 비율은 INGREZZA보다 INGREZZA에서 지속적으로 높았습니다. 모든 연구 방문 시 위약을 사용합니다.

"KINECT-HD 연구는 성인의 HD 무도병에 대한 INGREZZA의 안전성과 효능에 관한 귀중한 데이터를 제공했으며 우리는 계속해서 새로운 방식으로 데이터를 조사하고 있습니다"라고 FAAN, FANA 수석 조사관인 Erin Furr Stimming 박사가 말했습니다. 헌팅턴 연구 그룹(Huntington Study Group) 및 UTHealth Houston McGovern Medical School의 신경학 교수. "이 탐색적 분석을 통해 무도병 심각도의 초기 및 지속적인 개선에 대한 통찰력이 향상되었습니다."

MDS 국제 파킨슨병 및 운동 장애 회의에서 추가적인 HD 무도병 프레젠테이션은 다음과 같습니다.

파킨슨병 및 운동 장애에 대한 MDS 국제 회의에서 Neurocrine Biosciences가 발표한 전체 초록은 회의 웹사이트에서 확인할 수 있으며 등록을 통해 액세스할 수 있습니다.

헌팅턴병(HD)과 관련된 무도병 소개 헌팅턴병(HD)은 뇌 내의 특정 뉴런의 손실로 인해 운동, 인지 및 정신 증상이 나타나는 유전성 진행성 신경퇴행성 장애입니다. 증상은 일반적으로 30~50세 사이에 나타나며 10~25년에 걸쳐 악화됩니다. HD를 앓고 있는 대부분의 사람들은 불규칙하고 예측할 수 없는 움직임이 특징인 비정상적인 불수의 운동 장애인 무도병을 경험합니다. 무도병은 다양한 신체 부위에 영향을 미칠 수 있으며 운동 협응, 보행, 삼킴 및 언어를 방해할 수 있습니다. HD는 미국 내 성인 약 41,000명에게 영향을 미치는 것으로 추정되며, 200,000명 이상이 이 질병을 유전받을 위험이 있습니다.